目的观察独活寄生汤加减联合塞来昔布治疗轻中度膝关节骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法2011年6月至2013年6月期间，将我科收治的116例轻中度KOA患者，随机分为2组，每组58例。治疗组以独活寄生汤辨证加减配合塞来昔布口服治疗；对照组单纯给予塞来昔布口服治疗。2组患者均在治疗4周后进行随访（随访时间2～6个月），对2组患者的疗效进行比较研究，并进行统计学分析。结果治疗组的总有效率为87.93%，对照组总有效率为72.41%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。对2组的症状及体征积分进行比较，差异有统计学意义（P<0.05），总体疗效是治疗组优于对照组。结论独活寄生汤辨证加减联合塞来昔布治疗轻中度KOA，能较好缓解KOA患者的临床症状，改善膝关节功能，其疗效要优于单纯运用塞来昔布。