软脉灵颗粒剂的成型工艺研究
作者:
作者单位:

1. 漳州卫生职业学院,福建 漳州 363000;2. 福建省中医药研究院,福建 福州 350003

作者简介:

通讯作者:

中图分类号:

R283

基金项目:

* 基金项目: 福建省教育厅B类课题;漳州卫生职业学院院本课题(JB12322) 收稿日期: 2016 - 07 - 16 作者简介: 郑美娟(1975-),女,福建龙海人,医学硕士,副教授,主要从事中药学教学和研究工作。△通信作者:胡娟,E-mail:793202837qq.com


Study on Molding Process of Ruanmailing Granules
Author:
Affiliation:

1. Zhangzhou Health Vocational College, Zhangzhou 363000, China;2. Fujian Provincial Institute of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou 350003, China

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    摘要:

    目的〓优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺。方法〓考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响,优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例;考察矫味剂的用量,优化矫味剂的配比。结果〓软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉:糊精:可溶性淀粉4:1:2,外加0.05%甜菊糖,90%乙醇适量,所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好,颗粒合格率最高,于相对湿度(80±2)%,温度(25±1)℃的条件下放置12h,其吸湿率低于6%。结论〓优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理,所制得的颗粒各项指标表现较好,并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求。

    Abstract:

    Objective Optimizing Ruanmailing granules pellet the best preparation for molding process. Methods Different proportion of the dry extract powder, dextrin and soluble starch respectively after granulating formability of granules, liquidity, the influence of the melt and particles percent of pass, optimize Ruanmailing granules pellet best excipient. Results Ruanmailing granules best excipient proportion to dry paste powder: dextrin soluble starch 4:1:2, plus 0.05% stevia sugar, 90% alcohol is right amount, the formability of particles, good liquidity, melt fraction particles is highest, In relative humidity(80±2)%, Temperature is(25±1)℃ is placed under the condition of 12 h, the moisture absorption rate below 6%. Conclusion Optimizing Ruanmailing granules pellet molding process is stable, scientific and reasonable, made by the particles tend to do well the indicators and comply with the “Chinese pharmacopoeia” and corresponding quality requirements of the granules.

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