摘要:目的 研究中医辨证论治联合抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化代偿期患者的失代偿累积发病率,并探究失代偿发生的相关影响因素。方法 采用回顾性队列研究,收集4个分中心共计453例乙型肝炎肝硬化代偿期患者,根据是否接受中医辨证论治治疗,分为中西医结合队列(中医辨证论治联合抗病毒治疗组)和西医队列(单纯抗病毒治疗组)(226例 vs 227例)。观察两队列间肝硬化失代偿的累积发病率,并探究其发生的相关影响因素。结果 治疗第3、5年,中西医结合队列和西医队列的乙型肝炎肝硬化失代偿的累积发病率分别为4.42% vs 18.5%和5.31% vs 21.59%,差别均有统计学意义(P<0.05)。辨证论治联合抗病毒治疗方案可以减少肝硬化失代偿的发生率7.63%以上。两队列腹水和食管胃底静脉曲张破裂出血的发生率分别为4.87% vs 17.62%和0.44% vs 5.29%,差别均有统计学意义(P<0.05)。发生乙型肝炎肝硬化失代偿的相关影响因素可能有:年龄大于50岁(OR=2.744,95%CI=1.521-4.950)、有过敏史(OR=2.148,95%CI=1.016-4.543)、家族史(OR=1.833,95%CI=1.108-3.035)、基线HBsAg数值大于1000(OR=2.294,95%CI=1.307-4.027)、发生影像学改善(OR=0.077,95%CI=0.011-0.557)等。结论 乙型肝炎肝硬化代偿期患者接受中医辩证论治联合抗病毒治疗,可以一定程度上减少肝硬化失代偿的累积发病率。发生影像学改善可能是肝硬化代偿期患者的保护因素,年龄大于50岁、有过敏史、家族史、基线HBsAg数值大于1000可能是发生肝硬化失代偿的危险因素。