1. 云南省药物研究所，云南 昆明 650111;2. 昆明市中医医院，云南 昆明 650032;3. 云南中医学院，云南 昆明 650504
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* 基金项目： 云南省科技厅社会发展科技计划项目（2012CF001） 收稿日期： 2017 - 05- 17 作者简介： 孙敏（1979-），女，云南昆明人，高级工程师，主要从事新药临床试验。△通信作者：朱兆云，E-mail：zzy1370@163.com
目的 评价附杞固本膏治疗肾阳虚证的有效性和安全性。方法 随机将72例受试者分为试验组36例和对照组（安慰剂）36例。第0、2、4周观察患者症状，评价临床疗效及其安全性。结果 试验组有效率为97.00%，对照组有效率为46.90%，试验组优效于对照组（P＜0.05）。试验过程中无严重不良事件发生。结论 附杞固本膏治疗肾阳虚证是安全有效的。