目的 研究金龙胶囊联合化疗对胃癌患者生活质量和免疫功能的影响。方法 采用随机双盲阳性对照研究，将80例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为治疗组40例和对照组40例，治疗组采用金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗，对照组仅采用FOLFOX 4方案治疗。观察2组患者的临床疗效、生活质量、不良反应以及免疫指标的变化。结果 治疗组有效率52.5%，疾病控制率85%，PD（进展）率15%；对照组有效率40%，疾病控制率65%，PD率35%.治疗组有效率及疾病控制率均显著高于对照组（P<0.05），治疗组PD率显著低于对照组（P<0.05）。2组化疗后的KPS评分均值较化疗前都有所增加，但只有治疗组评分升高的差异显著（P<0.05）。治疗组应用金龙胶囊后NK细胞活性及T细胞亚群CD4+百分率，CD4+/CD8+的比值及IgG，IgA，IgM均有不同程度的升高，治疗前后差异明显（P＜0.05）。其中，治疗组的厌食、恶心、呕吐以及骨髓抑制等不良反应的发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论 金龙胶囊与FOLFOX 4联合方案治疗胃癌，不仅提高了化疗的有效率和疾病控制率，而且能改善患者免疫功能，减小化疗相关不良反应的发生，可作为胃癌的一种辅助治疗方法。