目的比较黄芪建中汤加味与西药治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的临床效果和作用机制。方法采用随机数字表法将194例脾胃虚寒型消化性溃疡分为中药组和西药组各97例，西药组以铋剂四联疗法治疗，中药组给予黄芪建中汤加味辨证治疗，2组均以2周为1疗程。观察2组治疗前后证候积分、血清转化生长因子-β（TGF-β）、胃泌素、表皮生长因子水平（EGF）、一氧化氮（NO）和白细胞介素-17（IL-17）水平，统计2组临床疗效和幽门螺杆菌（Hp）根除率。结果2组临床有效率和Hp根除率比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组主证、次证、证候总分与治疗前相比较均明显降低（P<0.05），且中药组主证、次证、证候总分均低于西药组（P<0.05）；2组TGF-β、EGF水平与治疗前相比较均明显升高（P<0.05），胃泌素、NO、IL-17水平与治疗前比较均明显降低（P<0.05），2组治疗后TGF-β、胃泌素、EGF、NO、IL-17比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论黄芪建中汤加减辨证治疗脾胃虚寒型消化性溃疡可取得与铋剂四联疗法同样的效果，在改善中医证候方面具有明显优势。