目的观察参苓白术散联合双歧三联活菌胶囊治疗抗生素相关腹泻临床疗效。方法纳入的82例抗生素相关腹泻患者，随机分为观察组与对照组各41例。观察组采用参苓白术散联合双歧三联活菌胶囊治疗，对照组采用双歧三联活菌胶囊治疗。2组疗程均为1周。比较2组疗效，治疗前后腹泻评分、细胞免疫功能、炎症因子变化。结果观察组治疗总有效率97.56%，高于对照组80.49%（P<0.05）。2组治疗后腹泻评分较治疗前下降（观察组：t=14.498，对照组：t=9.480，P<0.05）；观察组治疗后腹泻评分低于对照组（t=7.165，P<0.05）。2组治疗后CD3+、CD4+ 和CD4+ /CD8+ 较治疗前升高（观察组：t=21.264、17.036、14.526，对照组：t=9.003、7.767、6.187，P<0.05）；治疗后CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+ 高于对照组（t=14.937、10.615、9.828，P<0.05）。2组治疗后血清IL-6和CRP水平较治疗前下降（观察组：t=33.983、29.414，对照组：t=18.553、19.753，P<0.05）；观察组治疗后血清IL-6和CRP水平低于对照组（t=16.110、19.913，P<0.05）。结论参苓白术散联合双歧三联活菌胶囊治疗抗生素相关腹泻临床效果明显，有效能改善腹泻症状，提高细胞免疫功能，减轻机体炎症反应。