目的 探讨针刺与耳穴刺激疗法联合干预对围绝经期失眠患者睡眠质量改善的有效性。方法 本研究采用计算机检索技术，对CNKI、万方数据平台、维普期刊全文库以及中华医学会期刊数据库、Pubmed等数据库进行了全面检索。检索关于针刺联合耳穴治疗围绝经期失眠患者的临床随机对照(RCT)试验，由两位文献检索员分别独立开展文献筛选、数据提取、质量评估及偏倚风险判定工作，对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)数据，采用RevMan 5.4软件实施Meta分析。结果 研究最终筛选出10篇符合标准的文献，共纳入946例围绝经期失眠病例。Meta分析表明，相较于常规对照组，针刺联合耳穴组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分[MD=-4.06，95%CI(-5.25～-2.87)，P＜0.001)、促卵泡激素(FSH)(MD=-5.86，95%CI(-10.37～-1.35)，P=0.01)、MENQOL(MD=-7.16， 95%CI(-8.22～-6.09)，P＜0.000 01)、总有效率(MD=4.26，95%CI(2.77～6.55)，P＜0.000 01)均有效改善；而血清E2水平(MD=-10.95，95%CI(-58.57～36.67)，P=0.65)、LH水平(MD=-4.18，95%CI(-9.67～-1.31)，P=0.14)与对照组效果相当。结论 采用针刺联合耳穴疗法能有效提升围绝经期失眠患者的睡眠质量，其疗效相较于西药治疗、单纯针刺或单纯耳穴治疗展现出显著优势，但对血清E2、LH水平影响不明显，是中医治疗围绝经期失眠症状的有效方法。但因受文献数量及质量的限制，最终分析结果的科学性和可靠性还待商榷，其机制仍有待深入探讨。